広範囲の治療

Scientific Reports volume 13、記事番号: 7232 (2023) この記事を引用

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メトリクスの詳細

ステントの使用は、広範な頭蓋内動脈瘤の治療において十分に確立されています。 この研究の目的は、脳動脈瘤治療用の新しい LVIS EVO 編組ステントの安全性、実現可能性、および中間追跡調査について報告することです。 2 つの大容量神経血管センターで LVIS EVO ステントによる治療を受けた連続した頭蓋内動脈瘤患者全員が、この観察研究に遡及的に登録されました。 臨床的および技術的合併症、血管造影の結果、および臨床の短期および中期の結果が評価されました。 この研究には、118個の動脈瘤を持つ112人の患者が参加した。 94 人の患者が偶発的動脈瘤を患い、13 人の患者が急性 SAH を患い、2 人の患者が急性脳神経麻痺を患いました。 100 個の動脈瘤に対してジェイリング技術が使用され、3 例でステントの再交差が実行されました。 残りの 15 例については、救済策または第 2 段階としてステントが留置されました。 85 個の動脈瘤 (72%) で即時完全閉塞が観察されました。 86 個の動脈瘤を有する 84 人の患者 (72.9%) について中期追跡調査が可能でした。 1 つのステントは追跡画像検査で無症候性の完全閉塞を示しましたが、他のすべてのケースではステント内狭窄は観察されませんでした。 完全咬合率は6か月で79.1%、12～18か月で82.2%でした。 2 つの神経血管センターのこの遡及的観察コホートの中期追跡データは、破裂および未破裂の頭蓋内動脈瘤の治療における LVIS EVO デバイスの安全性プロファイルを裏付けています。

未破裂頭蓋内動脈瘤の治療におけるステントの使用は十分に確立されており、この技術は未破裂動脈瘤の治療にもますます使用されています1,2。 特に広頸動脈瘤や分岐動脈瘤の患者は、この方法から利益を得られるようです3。 この目的には、主にレーザーカットおよび編組ステントが使用されます。 レーザーカットされたステントは、最小限の短縮で簡単に開くことが示されています。 通常、再交差が可能であるため、ステントがコイルと同じマイクロカテーテルに適合する場合、使用する必要があるマイクロカテーテルは 1 つだけです4。 これらのステントの欠点は、特に独立気泡設計の場合、血管壁に対するステントの確認がやや不十分であることです。 この問題は、オープンセルとクローズドセルの組み合わせなどのハイブリッド設計で少なくとも部分的に対処できる可能性があります5。 一方、編組ステントは、湾曲した動脈においてより良好な壁の並置を示し、より広い金属表面積の被覆により、理論的にはより良好な即時閉塞または進行閉塞を提供するが、この利点はまだ明確に確認されていない5、6、7。 レーザーカットステントと比較して編組ステントのセルサイズが小さいことのもう 1 つの利点は、塞栓形成中の親血管へのコイルの突出に対する保護が優れていることです。 LVIS EVO ステント (MicroVention、アリソ ビエホ、カリフォルニア州、米国) は比較的新しい編組自己拡張型回収可能なマイクロステントで、視認性の向上、セル サイズの縮小、フレア端の短縮という点で従来のものとは異なります。 その即時的な安全性と有効性は、小規模な観察コホートですでに実証されています8、9、10。 ほとんどの場合、S 字カーブなどの困難な解剖学的構造でも簡単に展開して完全に開くことが、このステントの特徴であると思われます8。 この研究の目的は、より大規模なコホートにおけるLVIS EVOステントの周術期および中期の安全性、実現可能性、有効性に関するさらなるデータを提供することでした。

これは 2 つの神経血管施設の後ろ向き観察研究です。 この研究は、ミュンヘン・ルートヴィヒ・マクシミリアン大学の治験審査委員会（Ethikkommission LMU）によって承認された。 書面によるインフォームドコンセントは、この研究のプロトコールを承認した倫理委員会によって放棄されました。 この研究は、1964 年のヘルシンキ宣言とその後の修正に定められた倫理基準に従って実施されました。 2019 年 9 月から 2021 年 7 月の間に LVIS EVO デバイスで治療されたすべての連続動脈瘤が、さらなる評価のために含まれました。 複数の前治療を受けた動脈瘤のみが分析から除外されました。 LVIS EVO ステントを使用するかどうかは、治療介入医の裁量で決定されました。 通常、LVIS EVO ステントを使用するための選択基準には、特にステントの視認性を向上させることが望ましい場合に、コイル巻きのみまたはバルーン補助コイル巻きに適さない広範な基部の動脈瘤が含まれていました。 また、コイルが突き出た状況や、特大の WEB デバイスを使用した後の救済手法としても使用されました。 LVIS EVO ステントは、特に親血管に大きな湾曲がある困難な解剖学的構造において、より良好な壁の並置を提供するために、レーザーカットされたステントよりも好まれました。 データは電子データベースから遡及的に収集されました。 医療記録は、性別、年齢、臨床症状、治療前の mRS スコア、および急性くも膜下出血の場合はハント アンド ヘス スコアなどのいくつかの患者パラメーターについてスクリーニングされました。 動脈瘤は、位置、種類、サイズに応じて評価されました。 使用した材料、介入手順、および手順前後の合併症が文書化されました。 最後に、患者および治療された動脈瘤の臨床および画像経過に関するデータが収集されました。